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首页 临床进展 黄花蒿花粉和尘螨变应原双重舌下滴剂免疫治疗对多重致敏变应性鼻炎患者的疗效和安全性评估

【ChiCTR2300072517】黄花蒿花粉和尘螨变应原双重舌下滴剂免疫治疗对多重致敏变应性鼻炎患者的疗效和安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072517

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

黄花蒿花粉和尘螨变应原双重舌下滴剂免疫治疗对多重致敏变应性鼻炎患者的疗效和安全性评估

试验专业题目

黄花蒿花粉和尘螨变应原双重舌下滴剂免疫治疗对多重致敏变应性鼻炎患者的疗效和安全性评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察黄花蒿花粉和尘螨变应原双重舌下滴剂免疫治疗对多重致敏的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）成人患者的临床疗效和安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～60周岁（包含18和60周岁）者，男女不限； 2.患者至少在前两个蒿属花粉季表现出明显的蒿属花粉变应性鼻炎病史，在蒿属花粉季之外也表现出常年性的变应性鼻炎病史，合并或不合并过敏性结膜炎； 3.患者经血清学检测或皮肤点刺试验艾蒿/黄花蒿和粉尘螨/户尘螨sIgE为阳性结果，且级别≥2级或“++”； 4.患者能理解和签署知情同意书； 5.患者能够依从方案。；

排除标准

1.筛查评价前有任何严重的全身过敏反应史，嗜酸性食管炎病史者； 2.入组前2年内曾被诊断为有中、重度哮喘史或已有证据表明FEV1＜预估值70%者； 3.正在应用β受体阻滞剂（包括全身及局部用药）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗者； 4.妊娠及哺乳期妇女； 5.有免疫抑制疾病史（如HIV感染史等）、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者； 6.评估认为不适合参加试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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