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【ChiCTR2500100298】基于多组学预测炎症性肠病的药物疗效及预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于多组学预测炎症性肠病的药物疗效及预后

试验专业题目

基于多组学预测炎症性肠病的药物疗效及预后

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临床试验信息
试验目的

1、基于多组学检测技术，筛选预测药物治疗疗效的分子标志物。 2、整合临床信息及多组学信息，建立预测炎症性肠病患者预后的综合模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署的带日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.至少两名三级医院的胃肠病学家通过内窥镜检查/成像、临床表现确定，并记录在电子病历系统中的明确诊断炎症性肠病患者。 4.男性或非妊娠女性； 5.年龄于18-75岁之间； 6.患者处于疾病中重度活动期，定义为溃疡性结肠炎患者梅奥评分6-12分；克罗恩病患者CDAI评分220-400；；

排除标准

1.不能承诺定期随访； 2.在研究时间内参与其他临床试验； 3.患者既往≥3次肠道切除手术史或诊断为短肠综合征的病史； 4.患者既往行广泛结肠切除术、次全或者全结肠切除术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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