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首页 临床进展 BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究

【ChiCTR2300069069】BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069069

试验状态

结束

药物名称

venetoclax片+高三尖杉酯碱

药物类型

/

规范名称

venetoclax片+高三尖杉酯碱

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病（ETP-ALL）

试验通俗题目

BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究

试验专业题目

BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估venetoclax联合HAG方案诱导治疗ETP-ALL的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>14周岁； 2.细胞形态、免疫表型符合ETP-ALL诊断； 3.筛选时ECOG 评分为0-2分； 4.预期生存期≥2个月； 5.筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常； 6.理解研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.口服药物困难或吸收不良综合征患者； 2.合并心、肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制患者参加此试验的疾病（包括但不限于严重感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张等）； 3.心脏超声 LVEF<45%； 4.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史但不包括黑色素瘤、皮肤基底细胞癌、甲状腺乳头状瘤；已知累及中枢神经系统的ETP患者； 5.血清总胆红素＞1.5 ULN（正常上限）；ALT或AST或ALP＞5ULN；血清肌酐＞1.5 ULN； 6.已知HIV感染； 7.全身情况不适合化疗； 8.不能理解或遵从研究方案； 9.在开始接受研究治疗之前的7天内接受强效或中效CYP3A诱导剂/抑制剂治疗的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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