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ChiCTR2300069069
结束
venetoclax片+高三尖杉酯碱
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venetoclax片+高三尖杉酯碱
2023-03-06
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早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病(ETP-ALL)
BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究
BCL-2抑制剂Venetoclax协同高三尖杉酯碱治疗早期前体T细胞急性淋巴细胞白血病及其分子机制研究
310003
评估venetoclax联合HAG方案诱导治疗ETP-ALL的疗效及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
单臂,无随机
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课题经费
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6
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2021-03-01
2022-12-31
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1.年龄>14周岁; 2.细胞形态、免疫表型符合ETP-ALL诊断; 3.筛选时ECOG 评分为0-2分; 4.预期生存期≥2个月; 5.筛选期不存在限制该方案使用的脏器功能异常; 6.理解研究并签署知情同意书。;
登录查看1.口服药物困难或吸收不良综合征患者; 2.合并心、肺、肝、肾等脏器功能异常可能限制患者参加此试验的疾病(包括但不限于严重感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、活动性肺结核、哮喘、COPD、支气管扩张等); 3.心脏超声 LVEF<45%; 4.过去5年内,有其他恶性肿瘤病史但不包括黑色素瘤、皮肤基底细胞癌、甲状腺乳头状瘤;已知累及中枢神经系统的ETP患者; 5.血清总胆红素>1.5 ULN(正常上限);ALT或AST或ALP>5ULN;血清肌酐>1.5 ULN; 6.已知HIV感染; 7.全身情况不适合化疗; 8.不能理解或遵从研究方案; 9.在开始接受研究治疗之前的7天内接受强效或中效CYP3A诱导剂/抑制剂治疗的受试者。;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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