CTR20242520
进行中（尚未招募）
HRS-9531片
化药
HRS-9531片
2024-08-05
企业选择不公示
2型糖尿病、体重管理
评价健康受试者中不同给药条件、时辰和高脂餐对HRS9531片的药代动力学的影响
评价健康受试者中不同给药条件、时辰和高脂餐对HRS9531片的药代动力学的影响的 I 期临床研究
300041
主要研究目的 ： 1. 评估健康受试者中早晨空腹服药时，不同服药水量和服药后禁食时间对 HRS9531 10mg 片多次口服给药后药代动力学的影响。 2. 评估健康受试者中服药时辰，即睡前服药与早晨空腹服药相比， HRS9531 10mg 片多次口服给药后药代动力学的差异。 3. 评估健康受试者中高脂餐对 HRS9531 10mg 片多次口服给药后药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品中的任何成分过敏者； 或对药物或食物有多重和/或严重过敏史或有严重速发过敏反应史；
2.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
3.有高血压病史或筛选时研究者判断血压异常且具有临床意义；
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266000
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