ChiCTR-TRC-13004045
结束
热毒宁注射液
中药
热毒宁注射液
2013-12-26
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流行性感冒
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（肺毒袭热证）多中心随机双盲对照Ⅱb期临床研究
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（肺毒袭热证）多中心随机双盲对照Ⅱb期临床研究
进一步探索热毒宁注射液治疗流行性感冒高热的有效性及安全性
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
计算机软件
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江苏康缘药业股份有限公司
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120
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2013-01-16
2014-12-31
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(1)符合流行性感冒的西医流感临床诊断标准；(2)中医辨证为热毒袭肺证；(3)流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性(4)腋下体温≥38.5℃；(5)受试者年龄18～65岁；(6)病程在48小时之内；(7)自愿受试，并签署知情同意书。；
登录查看(1)符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。(2)合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。(3)血常规WBC大于正常值上限和或中性粒细胞分类N%≥75%。(4)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。(5)免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。(6)准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。(7)过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。(8)近3个月参加过临床试验。(9)精神病患者，或无自知能力者。(10)研究之前12个月内使用过流感疫苗者。(11)首次就诊前服用过治疗流感药物者。；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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