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【ChiCTR2400085298】探讨牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的疗效及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

探讨牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的疗效及机制

试验专业题目

基于“诸寒收引，皆属于肾”探讨牛膝温经汤治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的疗效及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索分析“诸寒收引，皆属于肾”经典理论在膝骨关节炎的临床应用及其科学内涵，解决寒湿痹阻型膝骨关节炎临床用药问题，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过SPSS 17.0软件使用随机数字生成器，设置活动生成器起点固定值为2000000，使用随机数字表法对0-70进行随机数字编号，根据随机产生的数字编号分为治疗组35例，对照组35例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的疗效及机制

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎中医寒湿痹阻证诊断标准及西医诊断标准，且VAS评分2-7分； 2.影像学X线分级属Ⅰ-Ⅲ级； 3.BMI指数：18.5-28.0kg/m2； 4.患者同意目前治疗方案，并能配合检查，坚持完成随访。；

排除标准

1.膝关节存在严重机械变形（内/外翻＞15°）； 2.膝关节存在类风湿性关节炎、膝关节结核、痛风性关节炎等其它炎性疾病； 3.在本次试验前近3个月内进行过膝骨关节炎相关的治疗，包括口服药物（如非甾体类抗炎药、对症慢作用药物、雌激素、中成药、中药汤剂等），关节腔内注射药物（如中药提取物、透明质酸、糖皮质激素等），非药物治疗（物理治疗、中医针刺、艾灸、熏洗等）和关节镜手术治疗等； 4.合并精神疾病以及严重肝肾、心脑血管、肿瘤、血液等内科疾病的患者； 5.对本研究涉及中药汤剂及非甾体类药物过敏患者； 6.长期使用其它影响疗效和安全性判定药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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