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【ChiCTR1900020817】希浦系统起搏对缓慢性心律失常患者临床疗效及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢性心律失常

试验通俗题目

希浦系统起搏对缓慢性心律失常患者临床疗效及安全性评价

试验专业题目

希浦系统起搏对缓慢性心律失常患者临床疗效及安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估希浦系统起搏在缓慢性心律失常患者中应用的安全性； 2、比较希浦系统起搏在缓慢性心律失常患者中应用的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者使用随机数字表分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-21

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18 岁； 2、按照《2018年ACC/AHA/HRS心动过缓和心脏传导延迟患者评估和管理指南》，具有心脏起搏器植入指征的缓慢性心律失常患者（包括窦性心律及房颤患者）； 3、基础LVEF ＞ 40% 4、居住地点相对稳定，在临床研究期间可以满足随访的要求； 5、签署患者知情同意书并注明签署日期。；

排除标准

1、预期寿命小于3年； 2、右室机械瓣患者，心脏移植的患者或等待心脏移植的患者，严重心脏瓣膜疾病者拟行外科手术者； 3、已怀孕或在研究期间有怀孕打算的育龄期妇女； 4、严重肝肾功能不全或贫血患者； 5、已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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