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【ChiCTR-IOR-15007179】运动正反馈在脑卒中运动功能障碍康复治疗中的影响及作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

运动正反馈在脑卒中运动功能障碍康复治疗中的影响及作用

试验专业题目

运动正反馈在脑卒中运动功能障碍康复治疗中的影响及作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用每天设定个性化目标的运动量，在3周治疗期间对提供提醒激励系统的实验组患者（A组）与没有激励系统的对照组患者（B组）的运动量进行对比研究，从而得出每日运动量大、小对患者主动运动和功能的恢复的影响。 研究的目的是在研究过程中分析个体化每天的运动量、传递自动监控和激励系统所采集的数据，比较具有提醒激励系统的腕带表与不具有提醒激励系统的腕带表两者的康复运动训练效果的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究运用完全随机化分组方法。指定专人随机数字分组，并且此人不参与纳入病例，将患者按纳入试验的时间顺序从1到200整数编号，双数为A组，单数为B组，并且此数据分配表密封签名，严格保密和保管。分组后给予试验对象相应的ID号。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽中医药大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准； ②符合中医中风标准； ③脑卒中首次发病，发病时间为≤4个月，首次入我院治疗； ④年龄40-75岁，性别不限； ⑤患者意识清醒，生命体征平稳； ⑥有良好的认知功能，交流无障碍，能明白治疗师的指令，配合训练者； ⑦知情同意者。；

排除标准

①短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损等； ②神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起； ③二次发脑卒中，或二次入我院治疗； ④合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者； ⑤神志昏迷，交流障碍； ⑥不愿参加本课题组研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230061

联系人通讯地址
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