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【ChiCTR2400090722】基于 CCTA 的 IMRCT技术评估冠状动脉微血管疾病诊断效能的前瞻性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090722

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠状动脉微血管疾病

试验通俗题目

基于 CCTA 的 IMRCT技术评估冠状动脉微血管疾病诊断效能的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

基于 CCTA 的 IMRCT技术评估冠状动脉微血管疾病诊断效能的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证原创性无创诊断技术IMRCT对冠状动脉微血管疾病的诊断能力

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2023年度临床研究项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-10-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄≥18岁; 2)拟诊慢性冠状动脉综合征,入院前 1 个月内在参研中心行 CCTA,在院期间完成冠脉腔内功能学检查(FFR、IMR、CFR); 3)能够理解本试验目的,并签署知情同意书; 4)愿意并且能够遵守所有的研究要求; 5)CCTA 影像资料的获取采取标准化的图像采集和重建设置方式,且 影像质量佳,满足分析条件; 6)心外膜下大血管狭窄程度30%-90%或冠状动脉造影剂滞留或TIMI2级; 7)冠脉造影影像和腔内功能学指标(FFR、IMR、CFR)等资料完整;;

排除标准

1)急性心肌梗死; 2)左主干狭窄≥50%; 3)既往PCI或CABG; 4)冠状动脉慢性完全闭塞性疾病; 5)肥厚性心肌病(含梗阻型和非梗阻型); 6)严重梗阻性心脏病,如中重度主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄等; 7)Tako Tsubo综合征(TTS); 8)心律失常影响影像分析,如房颤、频发室早等; 9)预期寿命≤12个月; 10)冠状动脉严重扭曲; 11)冠脉 CTA 提示目标血管 Agatston 钙化积分>400 分; 12)心肌桥压缩70%以上; 13)其他不适宜加入本试验的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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