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【ChiCTR2400081712】基于近红外脑功能超扫描及功能连接技术,探索青少年抑郁症患者在竞争与合作任务中的脑功能变化

基本信息
登记号

ChiCTR2400081712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于近红外脑功能超扫描及功能连接技术,探索青少年抑郁症患者在竞争与合作任务中的脑功能变化

试验专业题目

基于近红外脑功能超扫描及功能连接技术,探索青少年抑郁症患者在竞争与合作任务中的脑功能变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用功能性近红外光谱收集青少年抑郁障碍患者在与其父亲/母亲执行竞争及合作完成迷宫任务时氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的变化,分析青少年抑郁障碍患者竞争与合作任务期间的大脑同步化变化及脑区功能连接。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁症组:①年龄:13-17岁;②HAMD-24>20分,经2名精神科主治医师级别以上的医生进行诊断,符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder Five, DSM-V)中“抑郁发作”的诊断标准; ③首发或近3个月未服用抗抑郁、麻醉、安眠类药物;④无其他器质性疾病患者或其他严重的或尚未控制稳定的躯体疾病;⑤自愿参加实验,理解研究内容并签署知情同意书;⑥其陪同参加试验的父亲/母亲入组标准同正常组父亲/母亲。 健康对照组:①年龄:13-17岁;②HAMD-24<8分,不符合DSM-5中任何精神疾病诊断;③从未、近3个月未服用抗抑郁、麻醉、安眠类药物;④自愿参加实验,理解研究内容并签署知情同意书;⑤其陪同参加试验的父亲/母亲需满足以上除年龄外的所有标准。;

排除标准

抑郁障碍组:①合并其他精神障碍,如精神分裂症、精神发育迟滞等或患有严重的器质性疾病者;②物质滥用、依赖者;③伴有明显冲动行为,不能配合检查者。 健康对照组:①曾患DSM-5中包括精神分裂症、抑郁发作、双相情感障碍、精神发育迟滞等精神疾病或患有严重的器质性疾病者;②物质滥用、依赖者;③伴有明显冲动行为,不能配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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