ChiCTR2000030050
正在进行
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2020-03-11
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Stanford A型主动脉夹层开放术后胸主动脉重塑不佳
微创介入治疗Stanford A型主动脉夹层开放手术后早期期胸段主动脉重塑不佳患者的多中心随机对照试验
微创介入治疗Stanford A型主动脉夹层开放手术后早期期胸段主动脉重塑不佳患者的多中心随机对照试验
（1）明确A型主动脉夹层孙氏手术后早期（发病＜90天）进行积极微创介入干预对胸段主动脉重塑不佳的马凡综合征和非马凡综合征患者远端主动脉良性重塑和远期临床结局的影响，通过开展前瞻性随机对照试验为完善治疗策略、编写重要治疗指南提供高质量证据； （2）探究早期介入干预对A型主动脉夹层孙氏手术后马凡综合征和非马凡综合征患者远端主动脉重塑及中远期预后的作用，从防治、基于计算流体力学分析等新角度分析影响A型主动脉夹层术后远端主动脉重塑情况的新危险因素，建立基于危险评价提示A型主动脉夹层孙氏手术后早期介入干预的新模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本课题拟实施多中心、前瞻性、随机对照试验。采用区组随机（区组长度为4），并将中心（医院）、MFS和非MFS患者作为分层因素，将患者按照1:1的比例分为试验组和对照组，具体随机操作由中央随机系统执行。
未说明
四川大学华西医院孵化项目基金（2019HXFH027）
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2020-02-15
2025-02-14
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1) 患者年龄在18~80岁之间； 2) 明确诊断A型主动脉夹层0-90天内并接受孙氏手术30天后的患者； 3) 未接受过主动脉腔内修复术； 4) 象鼻支架远端残存主动脉夹层，支架末端胸降主动脉假腔面积＞50%主动脉横截面积； 5) 已重建左锁骨下动脉； 6) 患者预期寿命大于12个月； 7) 患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书； 8) 患者愿意按照临床试验方案要求进行随访评价。；
登录查看1) 慢性主动脉夹层； 2) 无合适血管入路、对合金材料过敏、严重肾功能不全或可能对造影剂有严反应等不适合行主动脉腔内修复的患者； 3) 1个月内发生或心肌梗死或脑血管意外； 4) 研究者认为不适合参加本试验的患者。；
登录查看四川大学华西医院 心脏大血管外科
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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