洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究

【CTR20211327】XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211327

试验状态

已完成

药物名称

利拉鲁肽类似药注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利拉鲁肽类似药注射液

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

XW003注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究

试验专业题目

中国健康成人XW003注射液安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究：一项单中心、随机化、双盲、安慰剂对照、单剂量/多剂量递增试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价XW003注射液单次给药和多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性 次要目的： 评价单次给药及多次给药下XW003注射液的药代动力学特征（PK） 评价XW003注射液多次给药在健康受试者中的药效动力学（PD）

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

2021-06-22

试验终止时间

2022-04-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-50周岁（含边界值）的中国志愿者，男女兼可；

排除标准

1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；

2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如炎症性肠病、肠易激综合症、乳糜泻、消化不良、明显的糖尿病性胃轻瘫和糖尿病性腹泻、急慢性胰腺炎且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学、代谢异常、视网膜病变等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410015

联系人通讯地址
<END>
利拉鲁肽类似药注射液的相关内容
药品研发
点击展开

长沙市第三医院的其他临床试验

更多

杭州先为达生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利拉鲁肽类似药注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多