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【ChiCTR-INR-16010136】直接前入路和后外侧入路下全髋关节置换术与早期功能康复的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010136

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-12-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

髋关节骨关节炎、股骨头坏死、髋关节发育不良

试验通俗题目

直接前入路和后外侧入路下全髋关节置换术与早期功能康复的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

直接前入路和后外侧入路下全髋关节置换术与早期功能康复的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性随机对照研究直接前入路(The direct anterior approach,DAA)和后外侧入路(Posterolateral approach,PLA)全髋关节置换术对手术损伤、早期功能康复及近期临床结果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

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目标入组人数

132

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.髋关节骨关节炎,经正规保守治疗无效;2.股骨头坏死(FicatⅢ-Ⅳ期);3.髋关节发育不良激发骨关节炎;4.可以耐受麻醉;5.初次全髋关节置换;6.BMI小于30kg/m2 ;7.愿意加入研究并签署知情同意书者;;

排除标准

1.不能耐受手术或麻醉者2.股骨头置换术3.髋关节翻修术;4.具有髋关节手术病史或需取出内置物;5.严重骨质疏松者;6.肥胖患者,BMI大于30kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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