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首页 临床进展 皮肤型红斑狼疮新型评估工具的开发和信效度检验——一项非干预性队列研究

【ChiCTR2400082617】皮肤型红斑狼疮新型评估工具的开发和信效度检验——一项非干预性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤型红斑狼疮

试验通俗题目

皮肤型红斑狼疮新型评估工具的开发和信效度检验——一项非干预性队列研究

试验专业题目

皮肤型红斑狼疮新型评估工具的开发和信效度检验——一项非干预性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）在深度研究、修订原有评估工具的基础上提出新的皮肤型红斑狼疮评估工具—FRCLASI； （2）验证评估工具FRCLASI的有效性，即信度和效度； （3）比较FRCLASI在有效性和临床意义上与CLASI、RCLASI的优劣性； （4）探讨FRCLASI评分与CLE患者疾病活动度、严重程度的关联性，研究FRCLASI评分对于CLE的临床意义

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

其他项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 临床确诊的各型CLE患者。CLE确诊参考中华医学会皮肤性病学分会红斑狼疮研究中心《皮肤型红斑狼疮诊疗指南（2019版）》，综合临床表现、实验室检查、病理表现（如有）进行诊断。不限性别，年龄3-75岁。；

排除标准

1: 1.存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍完成评估流程的病人； 2.知情同意过程中拒绝参加的病人； 3.诊断错误的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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