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【ChiCTR-TRC-11001712】慢性再生障碍性贫血致重因素中医干预方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001712

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2011年中医药行业科研专项

试验通俗题目

慢性再生障碍性贫血致重因素中医干预方案的研究

试验专业题目

慢性再生障碍性贫血致重因素中医干预方案的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确慢性再生障碍性贫血（髓劳病）致重因素及中医药治疗的价值和优势，得出具有循证学依据的研究成果，形成适于基层社区应用的方案体系

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SAS9.1.3统计分析软件产生试验药和对照药编码（编码范围为001-450）

盲法

双盲，对医生和患者实施盲法

试验项目经费来源

2011年中医药行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合慢性再生障碍性贫血（髓劳病）诊断标准，但需具备中性粒细胞绝对值>0.5×10(9)/L；血小板>20.0×10(9)/L； ② 年龄>14岁； ③ 未参加其他临床研究。；

排除标准

① 引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、急性造血功能停滞、 骨髓纤维化、急性白血病、恶性组织细胞病等； ② 重型再生障碍性贫血、先天性再生障碍性贫血； ③ 合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病患者； ④ 妊娠、哺乳期妇女； ⑤ 参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家中医药管理局

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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