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首页 临床进展 慢乙肝病理的智能模型

【ChiCTR2400090627】慢乙肝病理的智能模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090627

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

慢乙肝病理的智能模型

试验专业题目

基于深度学习建立并验证识别慢乙肝肝脏病理免疫模式、严重程度的智能模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立并验证一种基于医学认知的人工智能模型，识别慢乙肝肝脏病理切片中的病变及其部位性质和程度、炎症细胞特点，进而分析描述慢乙肝肝脏病理模式，包括炎症分级、纤维化分期，联系临床信息，辅助判断临床严重程度。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

评估者采用NumPy方法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

病原学与防疫技术体系研究

试验范围

/

目标入组人数

700;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.满足慢性乙肝肝炎的诊断标准：既往HBsAg和/或HBV DNA阳性＞6个月； 2.在既往研究中收集过病理组织和临床严重程度；；

排除标准

1.合并其他原发肝脏疾病：遗传代谢性肝病、先天性发育异常性肝病等；酒精性肝病，即饮酒时间大于5年，饮酒量：男>40g/d，女>20g/d；自身免疫性肝炎的简化表评分≥6分或复杂表评分≥10分，或与自身免疫性肝炎无法鉴别； 2.合并继发性肝脏疾病：缺血缺氧性肝炎，或淤血性肝病； 3.合并胆道疾病：原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、胆道梗阻等； 4.合并其他感染性疾病：其他嗜肝或非嗜肝病毒性肝炎、梅毒或艾滋病，寄生虫感染，脓毒症； 5.既往行肝脏移植、骨髓移植； 6.妊娠或哺乳期； 7.年龄小于18岁；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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