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【ChiCTR1800014512】围术期肺康复训练对胸腔镜肺癌手术患者的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

围术期肺康复训练对胸腔镜肺癌手术患者的价值研究

试验专业题目

围术期肺康复训练对胸腔镜肺癌手术患者的价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研究围术期肺康复训练对术后肺部相关并发症发生率、肺功能、生活质量、炎症状态等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验干预为围术期综合肺康复训练，因此无法对两组患者以及实验人员进行盲法。在实验数据采集和分析的过程中，可保证工作人员被蒙蔽，从而控制因知道分配方案而可能引入的偏倚。实验采用随机分配确保对比组之间基线均衡可比，以减少两组患者选择偏倚。随机方法具体为数字表法，实验患者的随机分配由独立的实验人员来操作完成

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-20

试验终止时间

2018-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为原发性肺癌且拟行胸腔镜解剖性肺切除（肺叶切除或肺段切除）的患者； ②年龄在45-75之间； ③同意加入实验并且签署知情同意书。；

排除标准

①入院前1月内有激素雾化吸入或全身激素应用史； ②近期内心梗、心衰、神经肌肉类疾病等； ③患者拒绝或不能耐受呼吸训练； ④其他呼吸训练相关禁忌，如活动性咯血等； ⑤血流动力学不稳定； ⑥未治疗的气胸患者； ⑦接受过放化疗； ⑧开胸手术或胸腔镜手术中转开胸手术患者； ⑨手术时间超过4小时、术中出血＞1000ml等； ⑩既往有胸部手术病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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