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【ChiCTR1800015404】三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

试验专业题目

三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价三七药酒治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 确诊时或目前符合RA诊断标准 2、 符合中医辨证风寒痹阻、 瘀血阻络证 3、 年龄在18至60周岁之间 4、 如正在使用DMARDs药物者， 至少需要稳定用量3个月及以上 5、 知情同意， 志愿受试；

排除标准

1、 不符合入选标准者 2、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤患者 3、 近1月内使用生物制剂、 糖皮质激素或非COX-2非甾体药物者， 或筛查导入期期间 DMARDs药物或非甾体药物用量改变或加用了上述药物者 4、 怀孕、 哺乳期妇女、 酒精过敏者及有明确其它药物食物过敏史 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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