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首页 临床进展 SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。

【CTR20241487】SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。

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基本信息
登记号

CTR20241487

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH-5030片

药物类型

化药

规范名称

SPH-5030片

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌

试验通俗题目

SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。

试验专业题目

一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SPH5030片单药治疗HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌患者的客观缓解率。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.必须经当地实验室组织学或细胞学证实为转移性和/或不可切除的晚期结直肠腺癌，或局部晚期、复发、转移性和/或不可切除的晚期胆道癌；

排除标准

1.既往接受过抗HER2分子靶向治疗；

2.首次用药前4周内使用过任何其他临床试验药物治疗；

3.患有不能控制的或严重的心脑血管疾病；严重的肺部疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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