ChiCTR2200062356
尚未开始
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2022-08-02
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应激性溃疡
基于瘀热理论的益气化瘀凉血法治疗应激性溃疡的前瞻性、多中心随机对照试验研究
基于瘀热理论的益气化瘀凉血法治疗应激性溃疡的前瞻性、多中心随机对照试验研究
本项目结合成都中医药大学附属医院重症医学科（ICU）临床经验方案及前期临床试验研究基础，拟定中药复方止血散（益气化瘀凉血法）对ICU合并应激性溃疡（SU）危险因素的危重症患者进行干预，预防SU相关出血等并发症，前期临床应用显示已取得了较为满意的疗效。本研究拟开展前瞻性、多中心RCT研究评价复方止血散（益气化瘀凉血法）治疗ICU危重症患者SU的疗效性和安全性，对其作出客观、科学的循证评价；并为复方止血散的临床应用制定相应的技术规范及量化标准，使其成为一种新型实用中医防治方法，为ICU应激性溃疡患者提供一种疗效可靠、操作规范、可供推广的临床方案，并进一步扩大使用范围，推广复方止血散治疗应激性溃疡的临床应用研究。
随机平行对照
治疗新技术
采用中央随机，由数据公司开发中央随机系统承担本研究中央随机和数据管理。
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四川省科学技术厅
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309
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2022-08-01
2023-12-31
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1)签署知情同意书； 2)符合应激性溃疡西医诊断标准者或具备应激源相关病史及相关危险因者； 3)18岁≤年龄≤85岁； 4)入住重症监护室患者，预期住院时间≥7天。；
登录查看1)依从性差，无法保证按时用药，有可能造成数据脱落； 2)孕妇及精神病患者； 3)入院前3天接受过其他胃肠道止血类药物治疗，导致难以评估本药物疗效； 4)当前住院期间发生任何胃肠道出血； 5)当前住院期间被诊断为消化性溃疡； 6)食管癌和食管梗阻； 7)过敏体质或对本研究药物成分过敏者。；
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