ChiCTR2000035646
尚未开始
/
/
/
2020-08-15
/
/
冠状动脉粥样硬化型心脏病
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高危、复杂冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗优化方案
高危、复杂冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗优化方案：前瞻性、单中心、随机对照非劣效性研究及前瞻性观察性研究
200032
1. 观察最新慢性闭塞病变介入治疗技术的应用现状，分析其住院期及随访期间疗效、安全性（包括手术成功率；手术策略、技术、器械选择；并发症发生率等），为更新CTOCC CTO-PCI推荐路径图提供理论依据，最终制定高危复杂CTO-PCI优化治疗方案。 2. 评价药物球囊用于CTO-PCI的临床疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机对照试验部分采用区组随机化方法，由负责本研究的统计分析单位用SAS 软件根据总样本量及区组大小生成连续流水编号的随机号和对应的随机分组结果，即随机分配表。
未说明
科研经费
/
90;700
/
2020-10-01
2024-11-01
/
符合上述CTO病变定义，且有客观心肌缺血证据的患者（出现与闭塞血管相关的心肌缺血、心功能不全等症状；如患者无相应症状，应建议进行无创伤性检查：如心电图运动试验、静息/负荷超声心动图、静息/负荷心脏核素检查等）。本注册研究CTO PCI策略、技术和器械选择由术者自行决定。；
登录查看5.2 排除标准： 1)妊娠或哺乳的女性； 2)有出血体质或活动性胃肠道溃疡，6个月内脑卒中或一过性脑缺血，或预计介入治疗后不能耐受12个月双联抗血小板治疗的患者； 3)预期寿命不超过12个月或者有造成临床随访困难的因素的患者； 4)正在参加其他任何临床试验的患者； 5)其他原因研究者认为不适合入选的患者； 6)无客观心肌缺血证据、无存活心肌证据或支配心肌范围较小的CTO病变。；
登录查看上海市徐汇区枫林路180号
200032
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
