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CTR20171552
已完成
23价肺炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
23价肺炎球菌多糖疫苗
2017-12-20
企业选择不公示
/
用于预防疫苗中含有的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。本品不对疫苗中所含血清型以外的肺炎球菌血清型产生免疫保护作用。
评价23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性和安全性的临床试验
随机、盲法、同类疫苗平行对照评价23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
100176
评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中接种的免疫原性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 1940 ;
国内: 1940 ;
2018-03-10
2020-09-18
否
1.符合本次临床试验观察年龄(2岁及以上);
登录查看1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神等病史或家族史者;
2.既往有任何药品或疫苗接种过敏史;
3.已知对试验疫苗的任何成分的过敏史(疫苗主要成分包括23型肺炎球菌多糖和PBS缓冲溶液);
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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