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【ChiCTR2400092714】带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092714

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

试验专业题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者的机制研究及临床疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

646000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

①通过单细胞测序及转录组分析鉴定出HZ、PHN患者特定细胞中的遗传信息及转录特征。 ②通过分析患者的基本信息及特征，分析出带状疱疹性疼痛不同疼痛程度及继续发展为PHN的可能危险因素。 ③通过回访电话，记录患者出院的VAS评分及睡眠质量，比较两种不同的治疗方式对带状疱疹后神经痛患者的疗效。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

2197;697;1097;3

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

①健康人、发病1个月以内的带状疱疹伴患者、带状疱疹后神经痛（疼痛持续时间>1月）患者； ②年龄18岁～80岁（包括18岁和80岁）； ③体重指数（BMI）在18.0～30.0（包括18.0及30.0）； ④愿意参加本研究、完成所有的研究评估并签署知情同意书。 ⑤进行基本信息统计的纳入病例： Ⅰ，正常人：患者来源于体检中心，经体检中心诊断无任何基础疾病； Ⅱ，带状疱疹患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内； Ⅲ，带状疱疹后神经痛患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上；根据治疗方式的不同，将PHN患者分为射频消融组和脊髓电刺激组。 ⑥进行血液采集并进行单个核细胞和转录组基因测序的纳入病例，纳入病例均来自之前纳入基本信息统计的病例。 Ⅰ，正常人：患者来源于体检中心，经体检中心诊断无任何基础疾病； Ⅱ，带状疱疹患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹1个月内，未进行规律镇痛、抗病毒等标准化诊疗； Ⅲ，带状疱疹后神经痛患者：患者来源于疼痛科，初发疱疹或疼痛并诊断为带状疱疹一个月以上，从带状疱疹性神经痛发病起均未规律进行镇痛、抗病毒等标准化治疗。；

排除标准

①患有严重心肺肝肾疾病（如，高血压病3级以上、心功能不全、冠心病、严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死、窦房结功能异常、肺栓塞、呼吸衰竭、慢性肾衰、严重肝功能不全）者； ②患有血液系统疾病者； ③严重精神病史或长期使用精神活性物质者（如，癫痫发作）； ④无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者；⑤患有传染病（即HIV、乙肝、梅毒）者； ⑥患有恶性肿瘤者； ⑦妊娠或哺乳期的妇女； ⑧继发性细菌感染者； ⑨纳入试验前接受免疫抑制治疗或类固醇治疗者； ⑩正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者；其他根据研究者的判断，不宜参加该临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址

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