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【ChiCTR1900024596】静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900024596

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2019-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜病变

试验通俗题目

静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

试验专业题目

静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究在BIS指导的全麻状态下行宫腔镜手术过程中,给予患者硫酸镁静脉输注,以减少术中丙泊酚和芬太尼的用量,从而减少术中呼吸抑制和术后恶心呕吐的发生率,减少术后疼痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列,并进行分组,生成随机分配表。

盲法

双盲,即研究者和病人都不知道每个被试分配在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-55岁,ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级,拟行宫腔镜手术患者。;

排除标准

未控制的高血压,心脏功能障碍(射血分数< 40%),房室传导障碍,肝脏功能障碍(转氨酶高于正常水平),肾功能衰竭(肌酐> 150μmol/l),术前使用阿片类药物,神经紊乱,糖尿病,病态肥胖(体重指数> 30),慢性疼痛史,药物或酒精滥用。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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