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【ChiCTR2400080723】围术期呼吸训练器联合振动排痰器对肺部手术后肺部并发症的影响及卫生经济学评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400080723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

围术期呼吸训练器联合振动排痰器对肺部手术后肺部并发症的影响及卫生经济学评价

试验专业题目

围术期呼吸训练器联合振动排痰器对肺部手术后肺部并发症的影响及卫生经济学评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验探究联合使用呼吸训练器和振动排痰器与常规护理相比对肺癌手术患者术后肺部并发症的影响,并对其进行卫生经济学评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始由一名未参与研究的统计人员根据 EXCEL 或SPSS 软件产生随机数表,规定随机数字为奇数的研究对象为对照组,偶数为实验组,并将随机数字和分组情况保存在不透光的信封中,信封外编号并按顺序排好。研究者严格按照上述纳入和排除标准招募研究对象,按入组顺序依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患者的分组情况并开始实施。

盲法

本研究需按照分组情况,由研究者进行呼吸训练指导,并由患者配合完成,故无法对双方实施盲法。术后随访、数据收集和数据统计人员,以及麻醉医生、管床医生对实验分组是未知的。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-65岁;(2)临床诊断为肺癌,包括影像学或病理结果诊断;(3)拟择期行胸腔镜下肺癌切除术,麻醉方式为全麻;(4)ASAⅠ~Ⅲ级;(5)自愿加入并签署同意书。;

排除标准

(1)急诊手术;(2)术前存在严重心肺功能不全;(3)术前合并 COPD、肺大泡、腹股沟疝等合并症;(4)术前合并肺部感染、呼吸衰竭等并发症;(5)术前行放化疗;(6)因认知或语言功能障碍无法配合;(7)拒绝签署同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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