ChiCTR2400091512
尚未开始
/
/
/
2024-10-29
/
/
癫痫
地西泮鼻喷雾剂用于儿童癫痫患者的安全性和有效性的真实世界研究
地西泮鼻喷雾剂用于儿童癫痫患者的安全性和有效性的真实世界研究
主要研究目的： 1.评估真实世界中，地西泮鼻喷雾剂急性治疗儿童癫痫患者癫痫频繁发作的安全性； 次要研究目的： 1.评估真实世界中，地西泮鼻喷雾剂急性治疗儿童癫痫患者癫痫频繁发作的有效性； 根据基线期收集的患者基线人口学、癫痫病史、癫痫发作频率、癫痫发作类型、用药方案、病因诊断等进行流行病学研究，分析中国诊疗环境下儿童癫痫患者出现丛集性癫痫发作的特征及风险因素。
队列研究
上市后药物
无
/
深圳市康哲药业有限公司
/
2000
/
2024-05-01
2026-12-31
/
1.临床诊断为癫痫，在接受稳定的抗癫痫药物治疗方案期间（至少2个月稳定用药）仍出现癫痫频繁发作，入组前1年内有过至少6次癫痫发作，且前2个月有过至少1次癫痫发作；研究者认为需要接受地西泮鼻喷雾剂控制癫痫发作的患者； 2.年龄为2岁-18岁的儿童； 同意参与本研究，能够配合随访，并签署知情同意书。；
登录查看1.患有较严重（不限于）感染、中毒、营养代谢障碍、内分泌疾病、五官、皮肤、呼吸和循环系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、血液系统疾病、风湿免疫病或神经精神疾病等，研究者认为受试者存在安全隐患或者疾病本身或/和相关治疗会干扰试验进行与评估； 2.对地西泮或其他苯二氮䓬类药物以及试验药物辅料有过敏史或疑似过敏史； 3.有药物滥用、精神疾病或酗酒史，不能配合临床研究者； 4.急性闭角型青光眼患者； 研究者认为不适合参加研究的其他患者。；
登录查看复旦大学附属儿科医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
