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【ChiCTR2400091845】功能性红外光谱技术在预防老年髋关节置换术患者术后认知功能障碍中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

功能性红外光谱技术在预防老年髋关节置换术患者术后认知功能障碍中的应用研究

试验专业题目

功能性红外光谱技术在预防老年髋关节置换术患者术后认知功能障碍中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟在老年髋关节置换术患者围术期应用FNIRS，通过术前术后MMSE评分、VAS疼痛评分、3D-CAM等相关量表评估患者情况，结合监测临床数据，探讨FNIRS在预防老年髋关节置换术患者术后认知功能障碍中的应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员通过随机数字表抽签等方式将研究对象以个人为单位随机分配到实验组和对照组中

盲法

对评估者与试验者不隐藏分组

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄60-80岁； 2: ASA分级Ⅱ～Ⅲ级； 3: 髋关节置换术患者；

排除标准

1: 脑血管意外史 2: 入院前半年内服用精神类药物史，长期酗酒 3: 术前进行简易智力状态量表评分不能配合评分测定和低于相应文化程度最低评分（文盲≤17分，小学≤20分，中学≤22分，大学≤23分） 4: 视觉、听觉或语言交流障碍，肝肾功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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