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首页 临床进展 术前直接缺血预适应对关节置换术后疼痛和功能影响 ——一项前瞻性、随机、平行对照研究

【ChiCTR2400080769】术前直接缺血预适应对关节置换术后疼痛和功能影响 ——一项前瞻性、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

术前直接缺血预适应对关节置换术后疼痛和功能影响 ——一项前瞻性、随机、平行对照研究

试验专业题目

术前直接缺血预适应对关节置换术后疼痛和功能影响 ——一项前瞻性、随机、平行对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

130033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过术前直接缺血预适应改善TKA术后的疼痛症状和运动功能，减轻TKA术后的炎症反应。提高TKA的疗效，降低术后疼痛，提高患者的运动功能，减少并发症的发生，加快患者的快速康复，减少患者的住院时间。降低医疗保健成本，减轻医疗负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责执行缺血预适应的住院医师使用电子随机计划生成器。生成随机分配序列并打印。分配比例为1:1，独立装入信封。由负责执行缺血预适应的住院医师在患者第一次治疗前打开密封的不透明信封，并相应地分配病人。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者年龄在55周岁-80周岁之间（含55周岁和80周岁），性别不限； (2)骨关节炎Kellgren-Lawrence分级标准 III/IV级； (3)生命体征稳定，肝肾功能正常； (4)体重指数18≤BMI≤35； (5)临床诊断要进行全膝关节置换术； (6)3个月内未参加过其他临床试验； (7)受试者充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）下肢有皮肤破损、糜烂肿胀、软组织损伤和血管损伤等情况； （2）患有出血性疾病； （3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； （4）精神行为异常不能配合的患者； （5）近期服用特殊药物者，如抗癫痫药、免疫抑制剂等； （6）不能接受术后长期康复训练者； （7）血压>200/110 mm Hg或<90/60 mm Hg； （8）其他研究者认为不适合入选者，如不能进行疗效判定等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130033

联系人通讯地址
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