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【ChiCTR2400093581】PM2.5对免疫相关性皮肤病发生发展的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093581

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

银屑病,特应性皮炎,系统性红斑狼疮

试验通俗题目

PM2.5对免疫相关性皮肤病发生发展的影响及机制研究

试验专业题目

PM2.5对免疫相关性皮肤病发生发展的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对患者及对照组人群进行简易PM2.5调查问卷,并采集血液和(或)尿液进行PM2.5暴露水平测定,对比高暴露人群和低暴露人群的DNA甲基化差异和转录组差异,以深入研究PM2.5在银屑病(Pso)、特应性皮炎(AD)以及系统性红斑狼疮(SLE)发生、发展中的作用及机制,以寻找新的免疫性皮肤病预防及治疗靶点,具有非常重要的理论和现实意义。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

中国国家自然科学基金;湖南省自然科学基金;中国博士后科学基金

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18岁及以上,性别不限; 2. 系统性红斑狼疮:符合2019年EULAR/ACR SLE分类标准或2012年SLICC SLE分类标准中任意一项; 3. 银屑病:符合2023年中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会制定的《中国银屑病诊疗指南》中的疾病特征描述及诊断标准; 4. 特应性皮炎:符合2020年中华医学会皮肤性病学分会免疫学组于制定的《中国特应性皮炎诊疗指南》中的疾病特征描述及任一诊断标准; 5. 健康对照:未患以上三种疾病,且没有恶性肿瘤、结缔组织病以及严重的慢性病(如糖尿病)等; 6.签署“知情同意书(标准版)”和/或“知情同意书(献血版)”,自愿参加本项目并能按要求完成调查问卷及留取血液和(或)尿液样本。;

排除标准

1. 存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍问卷调查正常进行的因素; 2. 知情同意过程中拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院(研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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