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【ChiCTR1800015680】电阻抗断层成像预测的困难撤机模型的建立及临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

有创机械通气撤机

试验通俗题目

电阻抗断层成像预测的困难撤机模型的建立及临床验证研究

试验专业题目

电阻抗断层成像预测的困难撤机模型的建立及临床验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

如何安全的使患者脱离呼吸机是临床医师的关注重点。脱机或拔管失败原因多见于:带管时间过长、神经肌肉严重病变、原发病难以祛除、医师判断错误等;另一方面,带管时间超过72小时,并发呼吸机相关性肺炎的几率可增至90%,会进一步延长脱机拔管的时间,增加患者的痛苦和经济负担,也会影响重症病房床位的使用效率。研究表明,超过60%的临床脱机或拔管失败是可以避免的。鉴于此,将脱机预测指标与EIT 相结合来帮助医师决策患者是否能顺利撤除呼吸机,是非常有意义的。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为巢式病例对照研究,未能在I次SBT中顺利拔管者或在拔管后48小时再次复插者为试验组,余者为对照组

盲法

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试验项目经费来源

北京市通州区科学技术委员会特色专项

试验范围

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目标入组人数

138

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

收入重症医学科,行有创机械通气患者;年龄>18岁;;

排除标准

体质指数> 35;有心脏起搏器或植入性电子设备者;深昏迷且预期将行气管切开者;带管时间超过28天者;不愿参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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