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ChiCTR2400085480
尚未开始
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2024-06-07
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抑郁症
加速模式下持续性爆发模式(cTBS)治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究
加速模式下持续性爆发模式(cTBS)治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究
一方面解释cTBS的作用机制,另一方面探索可预测患者疗效的预测指标,具有重要的临床应用价值,也将有利于新的刺激靶点和治疗方案的优化,具有重要的临床应用价值和社会意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列,所有数字指定为A组(加速cTBS组)或B组(常规TMS组),并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者,分别根据各自随机表的编号进入A组或B组,确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。
双盲
自筹
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45
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2024-06-12
2025-06-30
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1) 年龄18~65岁; 2) 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》(DSM-V)或ICD-10的诊断标准确诊为抑郁症; 3)HAMD-24 项总分>20 分; 4) 右利手; 5) 贝克自杀意念量表中文版(BSI-CV)评分≥6分; 6)患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常; 7) 充分了解经颅磁刺激(TMS)的安全性后,愿意积极配合治疗,并由本人和家属签署知情同意。;
登录查看1)年龄<18岁或>65岁; 2)有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者; 3)患者体内置有金属或电子仪器,如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者; 4)有癫痫发作风险,既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的MRI证据,或有家族癫痫病史; 5)有精神病性症状需联合应抗精神病药物者; 6)入组后接受其他物理治疗; 7)怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者; 8)拒绝签署知情同意书。;
登录查看宁波大学附属康宁医院
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