ChiCTR2400085480
尚未开始
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2024-06-07
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抑郁症
加速模式下持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究
加速模式下持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的多中心临床随机对照双盲研究
一方面解释cTBS的作用机制，另一方面探索可预测患者疗效的预测指标，具有重要的临床应用价值，也将有利于新的刺激靶点和治疗方案的优化，具有重要的临床应用价值和社会意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机软件产生的随机数字（区组随机化）与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组（加速cTBS组）或B组（常规TMS组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。
双盲
自筹
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45
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2024-06-12
2025-06-30
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1） 年龄18～65岁； 2） 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）或ICD-10的诊断标准确诊为抑郁症； 3）HAMD-24 项总分>20 分； 4） 右利手； 5） 贝克自杀意念量表中文版（BSI-CV）评分≥6分； 6）患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 7） 充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；
登录查看1）年龄<18岁或>65岁； 2）有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3）患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4）有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5）有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 6）入组后接受其他物理治疗； 7）怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 8）拒绝签署知情同意书。；
登录查看宁波大学附属康宁医院
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药明康德2024-10-25
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