ChiCTR2100041824
正在进行
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2021-01-06
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头颈部鳞癌
卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的临床研究：前瞻性、随机、对照、观察性研究
卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的临床研究
观察和评价卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗局部晚期头颈部鳞癌患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机表
未说明
自筹
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50
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2020-12-30
2022-12-30
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1.年龄：18-75 岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的III、IV期头颈部鳞癌患者； 3.至少有一个可测量病灶（螺旋 CT 扫描≥10mm，满足 RECIST 1.1 标准）； 4.既往未接受过根治性放疗（新辅助治疗除外）或同期放化疗、免疫治疗、靶向治疗； 5.患者具有治疗指征； 6.ECOG评分：0-1分； 7.预计生存期 ≥ 3月； 8.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合（14天内未输血及血制品）： a. HB≥90 g/L； b. ANC≥1.5×10^9/L； c. PLT≥80×10^9/L； （2）生化检查需符合以下标准： a. TBIL<1.5ULN； b. ALT和AST<2.5ULN，而对于肝转移患者则< 5ULN； c. 血清Cr≤1.5ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 9.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看1.严重不可控制的感染患者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少等）； 4.研究者认为不符合入组的其他情况。；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院西区
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药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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