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【ChiCTR2100048879】请与我们联系上传伦理批件 ICL手术与SMILE手术术后患者视觉质量及调节功能的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 ICL手术与SMILE手术术后患者视觉质量及调节功能的观察研究

试验专业题目

ICL手术与SMILE手术术后患者视觉质量及调节功能的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.ICL手术对不同年龄阶段患者的调节功能的影响研究； 2.ICL术后患者与SMILE术后患者视觉质量及调节功能的比较。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-19

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICL手术对不同年龄阶段患者的调节功能的影响研究 （1）年龄≥18岁； （2）屈光度稳定2年及以上； （3）屈光度：球镜≥-15.00D，散光≤5.00D，屈光参差≤2.00D； （3）最佳矫正视力≥0.8； （4）前方深度≥2.8mm； (5)角膜内皮＞2500/mm2； (6)眼位正常； 2.ICL术后患者与SMILE术后患者视觉质量及调节功能的比较 （1）年龄：18-35岁； （2）屈光度：球镜-3.00D - -8.00D，散光≤2.00D，屈光参差≤2.00D； （3）最佳矫正视力≥0.8； （4）前方深度≥2.8mm； （5）角膜内皮＞2500/mm2； （6）眼位正常。；

排除标准

1.眼前节、眼底器质病变患者； 2.显性斜视患者； 3.眼部手术史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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