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【ChiCTR2400089016】不同剂量腺苷足三里注射对腔镜胆囊切除术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089016

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜下胆囊切除术

试验通俗题目

不同剂量腺苷足三里注射对腔镜胆囊切除术后疼痛的影响

试验专业题目

不同剂量腺苷足三里注射对腔镜胆囊切除术后疼痛的影响:单中心、随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

747635

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比观察麻醉诱导前30min予以双侧足三里(ST36)经皮穴位电刺激联合不同剂量腺苷穴位注射对腹腔镜下胆囊切除术术后疼痛及恢复的影响,并初探其有效剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者之一行Excel设计随机数字表,制作随机数字信封

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-04

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄≥18岁; 2) 拟行腹腔镜下胆囊切除术患者; 3) BMI指数18-30kg/㎡; 4) ASA分级I到III级; 5) 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,病态窦房结综合征(使用人工起搏器患者除外) ; 2)已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者(例如哮喘); 3)已知对腺苷有超敏反应的患者; 4)交流障碍、无法配合研究者,如语言理解障碍、精神疾病等; 5)半年内发生过心梗或脑梗者; 6)孕妇或哺乳期妇女; 7)穴位注射处有感染; 8)入组前持续3月镇痛药物服用史; 9)研究者认为不宜纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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