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【ChiCTR2400084160】健康本源视域下城市社区老年轻度认知障碍人群中医健康行为促进模型的构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

健康本源视域下城市社区老年轻度认知障碍人群中医健康行为促进模型的构建及实证研究

试验专业题目

健康本源视域下城市社区老年轻度认知障碍人群中医健康行为促进模型的构建及实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以健康本源模型为指导,在前期中医复杂干预(中医特色认知训练、腧穴按摩、经络拍打、五行音乐、太极拳组合方案)的基础上,通过探索性序列混合研究调查社区老年MCI人群中医健康行为促进及阻碍因素;进而建立该人群中医健康行为影响因素的结构方程模型,探究MCI人群中医健康行为的驱动机制,构建“触发-巩固-内化”健康行为促进模型;以该模型为指导,采用Delphi法构建健康赋权、社会参与、文化认同方案,再采用多阶段优化策略,考虑患者偏好的部分随机试验设计,以RE-AIM为评价框架,筛选中医特色MCI干预有效成分并实施1年后持续随访1年(每3个月随访1次),监测MCI人群中医健康行为的可持续性、痴呆转化率、生活质量等指标。本课题将创新我国社区MCI人群照护模式,并为政府推行痴呆防治策略提供科学建议。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合轻度认知障碍临床诊断标准;②年龄:≥60岁且≤80岁;③4年内无搬离研究社区的计划;④病情稳定,意识清楚,具有正常的沟通与表达能力;⑤前期接受过中医健康行为干预;⑥愿意签署知情同意书。;

排除标准

①确诊的痴呆,帕金森,癫痫,中风或中风病史者;②合并严重心、肝、肾疾病或恶性肿瘤者;③既往2年内有酒精、药物滥用或依赖史;④既往有精神疾患。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430065

联系人通讯地址
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