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【ChiCTR2400084993】瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对先天性心脏病患儿血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

通过对行心导管检查的先天性心脏病儿童进行直接测量上腔静脉压(SVCP)、右心房压(RAP)、右心室压(RVP)、肺动脉压(PAP)、肺动脉楔压(PAWP)和主动脉压(AOP)以及心率、SPO2、CO和CI,对比用药(瑞马唑仑)前后各截面压力的变化,探讨瑞马唑仑对先天性心脏病患者血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

医院

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入条件:年龄<18岁,美国麻醉医师协会(ASA)身体状况为II或III级,在全身麻醉下择期行心导管检查手术。;

排除标准

排除标准:既往有手术史;术前有肝肾功能障碍或其他全身性并发症;患者自行退出;研究者令其退出(出现严重不良事件等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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