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【ChiCTR2300077921】地塞米松复合右美托咪定延长肌间沟臂丛神经阻滞的镇痛时间

基本信息
登记号

ChiCTR2300077921

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

地塞米松+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

地塞米松复合右美托咪定延长肌间沟臂丛神经阻滞的镇痛时间

试验专业题目

地塞米松复合右美托咪定延长肌间沟臂丛神经阻滞的镇痛时间

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214105

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨地塞米松复合右美托咪定辅助用于肌间沟臂丛神经阻滞的镇痛效果,优化上肢手术的术后镇痛管理策略,为临床应用推广提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字预先由PASS 15软件生成,并分为四组:对照组(C组)、地塞米松组(D组)、右美托咪定组(Y组)及地塞米松复合右美托咪定组(DY组)。

盲法

本试验采用双盲,对受试者、术后观察人员和统计分析者均设盲。A医生把分配序列打印后放在信封里密封,一式两份,原文件由A医生保管,并设置密码,分配序列锁在抽屉里,别人无法获得,另一份交给研究主要负责人。本研究术后观察人员不参与随机分组,也不参与术中研究实施。

试验项目经费来源

无锡市锡山人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次行上肢手术的患者; 2.符合肌间沟臂丛神经阻滞的适应症; 3.ASA I~Ⅲ级; 4.年龄:18~75岁,性别不限; 5.获得知情同意。;

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女; 2.病态肥胖(BMI≥40kg/m2); 3.严重心、脑、肝、肾疾病患者; 4.上肢瘫痪或肢体感觉、运动障碍患者; 5.有精神疾病、不能正常沟通或不能正确进行VAS评分等患者; 6.对酰胺类局麻药、地塞米松和右美托咪定等药物过敏患者; 7.有阿片类药物或毒物滥用史患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市锡山人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214105

联系人通讯地址
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