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【ChiCTR2200067053】超声引导菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜手术镇痛效果比较:一项随机、对照、非劣效性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200067053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

超声引导菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜手术镇痛效果比较:一项随机、对照、非劣效性试验

试验专业题目

超声引导菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜手术镇痛效果比较:一项随机、对照、非劣效性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较菱形肌肋间肌-低位前锯肌平面阻滞与胸椎旁间隙阻滞在胸腔镜手术患者术后不同时点的VAS评分以及术后恢复情况,分析、评价菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞的术后镇痛效果是否非劣效于胸椎旁间隙阻滞,为今后胸腔镜手术患者围术期镇痛方案制定提供更多选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据电脑生成的随机数字将患者按1:1比例随机分为两组

盲法

本试验由两组麻醉科医师负责实施。一组麻醉科医师根据患者分组情况进行胸椎旁间隙阻滞和菱形肌-肋间肌-前锯肌平面阻滞,不参与各种评估以及术中麻醉实施、管理。另一组麻醉科医师负责麻醉实施、管理以及各种评估、术后随访等,对患者的分组情况不知晓。患者对分组情况不知晓。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胸腔镜手术; 2.年龄18~65岁; 3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

脊柱严重畸形,局麻药过敏,严重的心脏及肺部疾患,肥胖(BMI>30kg/m2),凝血功能异常,穿刺部位有感染,严重肝、肾功能异常,术前长期使用镇静镇痛药物,精神病患者或认知功能有障碍、无法配合等患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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