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【ChiCTR2400090543】元认知治疗对青少年抑郁症患者的疗效及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

元认知治疗对青少年抑郁症患者的疗效及神经机制研究

试验专业题目

元认知治疗对青少年抑郁症患者的疗效及神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100096

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、对青少年抑郁症患者进行元认知干预，评估抑郁、焦虑等临床症状及元认知的变化，初步探索与分析元认知干预对青少年抑郁症患者的疗效。 2、通过分析元认知干预前后青少年抑郁症患者的元认知、灵活表达能力、反刍思维、压力感知等指标的变化，进一步明确青少年抑郁症患者元认知损害的心理机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经简明国际神经精神障碍访谈-中文版5.0结构化临床会晤符合抑郁障碍的诊断标准；2）年龄12-18周岁，男女不限；3）无中文读写障碍；4）17 项-汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）总分≥8分；5）目前未服用精神科药物或者服用稳定剂量的精神科药物至少6周；6）愿意参与项目，患者及其监护人均同意参加并签署项目知情同意书；7）能够配合接受干预并完成整个干预方案。；

排除标准

1）合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者；2）合并符合DSM-5中其他精神障碍者以及难治性抑郁症；3）无法理解干预内容或由于各种不可控因素无法配合者；4）近半年内或干预期间接触其他元认知相关干预；5）近期具有较严重的不良事件影响或HAMD-17条目3（自杀）评分≥3分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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