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【ChiCTR2500097376】青少年心境障碍的发病机制及个体化药物联合心理干预队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心境障碍

试验通俗题目

青少年心境障碍的发病机制及个体化药物联合心理干预队列研究

试验专业题目

青少年心境障碍的发病机制及个体化药物联合心理干预队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）利用全基因组DNA甲基化测序、全外显子测序、转录组学、蛋白组学、代谢组学等技术，探索青少年抑郁症发病的关键基因，并联合多组学分析技术，阐明其发病机制，寻找新的治疗靶点。利用机器学习方法，构建诊断和评估疾病的客观生物集。 （2）利用皮层结构、皮层下边缘区脑结构功能影像新技术，探索青少年心境障碍的脑影像学改变，并将基因作为表型来探讨青少年心境障碍中脑功能和结构的改变,以及由此相关的神经生理机制，研究遗传与大脑结构和功能的相关性, 在“基因与脑”之间架起一座桥梁, 以更好地揭示青少年心境障碍的发病机制；并通过深度学习的方法，以期识别出青少年心境障碍的发病及预后的的生物学指标，探索治疗靶点，为患者结合临床特征及基因组学分层提供帮助，给治疗反应监测提供新的手段，并对疾病不同状态和治疗过程进行精确分类，从而将对疾病的二级预防从普适性的治疗方法推进到基于亚型和个性化的标志物的精准治疗，提高对青少年心境障碍患者诊治与预防的效益。 （3）探寻本土化的，专门针对中国的伴或不伴自杀自伤行为的青少年抑郁障碍患者的，具有特色的心理干预理论和措施。探讨不同心理治疗方案改善青少年抑郁障碍患者的临床疗效，试图为青少年抑郁障碍患者的心理治疗提供新思路和理论依据，丰富治疗青少年抑郁障碍患者的心理疗法，补充心理治疗理论。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表方法将受试者随机分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金，项目批准号：81901373

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

12岁＜＝年龄＜＝20岁；符合SCID-I/P心境障碍诊断标准，包括单相和双相，首次接受治疗的患者和难治性患者；能理解并填写量表内容；受试者及其监护人理解并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

既往精神发育迟滞；既往有脑部器质性疾病、中枢神经系统感染性疾病；患有精神分裂症；正在参加其他药物临床试验或干预性研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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