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首页 临床进展 青少年抑郁症行为激活游戏治疗

【ChiCTR2300072671】青少年抑郁症行为激活游戏治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症行为激活游戏治疗

试验专业题目

青少年抑郁症行为激活游戏治疗对青少年抑郁症的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

青少年抑郁症行为激活游戏治疗对青少年抑郁症的抗抑郁疗效研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门负责招募的工作人员根据随机化原则，采用SPSS的Rv.Uniform函数生成随机数字表。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5诊断为抑郁症（包含单次发作、反复发作）； 2.蒙哥马利抑郁评定量表（MARDS）总分≥12分； 3.依照我国发展心理学界定的青少年年龄为12-17岁者； 4.智力水平在正常范围内、知觉正常、具备自我表达能力者，能完成基线量表评估； 5.监护人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、精神分裂症、双相情感障碍、进食障碍、强迫症、酒精依赖、毒品依赖/滥用等； 2.病情或情绪不稳定，目前有积极的自杀意念(蒙哥马利抑郁评定量表自杀评分＞4分)、严重的破坏性、攻击性行为者； 3.有严重的精神病性症状(存在痛苦或常见的幻觉和/或妄想)； 4.合并严重躯体疾病和（或）证据表明患者具有临床意义的、未受控制或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠、血液、免疫、内分泌、代谢或肺部疾病（根据病史、临床实验室或ECG结果、或体格检查判断），从而增加干预后的风险或者混淆研究结果的解读； 5.根据研究组的意见，不能配合认知功能检查者或不适合本研究的其他情况者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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