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【ChiCTR2300076917】利多卡因降低髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率:一项前瞻性、三盲、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076917

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

手术后谵妄

试验通俗题目

利多卡因降低髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率:一项前瞻性、三盲、随机、对照临床研究

试验专业题目

利多卡因降低髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率:一项前瞻性、三盲、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨利多卡因是否降低髋关节置换术后老年患者POD的发生率,为POD的防治提供实验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者根据计算机生成的区组随机化技术(www.randomization.com),以1:1的比例将患者随机分配到两组中的一组,区组大小为6。

盲法

三盲:受试者、管理麻醉医师、数据分析员、数据收集员不清楚实验组分配情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82201353)、四川省自然科学基金(2022NSFSC1544、2022NSFSC0700)

试验范围

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目标入组人数

77

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1.择期接受髋关节置换手术的65岁或以上85岁以下患者; 2.ASA分级为I-III; 3.BMI 18-28kg/m²; 4.知情同意参与研究的患者。;

排除标准

1.精神病史或在手术前基线简易精神状态检查(MMSE)中患者受高等教育得分低于24分,中等教育低于23分,初等教育低于20分,文盲低于18分; 2.体重<40公斤或体重>100公斤; 3.有症状的心、脑血管疾病(如难治性心衰、脑卒中等); 4.严重肝、肾等重要器官功能不全; 5.利多卡因过敏者的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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