ChiCTR2400091778
尚未开始
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2024-11-04
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具有移植肝
螺内酯对肝移植术后早期移植物功能障碍影响的前瞻性、随机、对照研究 一项单中心临床研究
螺内酯对肝移植术后早期移植物功能障碍影响的前瞻性、随机、对照研究 一项单中心临床研究
本项研究提出一项利用螺内酯改善肝移植术后肝功的临床研究方案，在该方案中，我们将通过肝移植患者术后口服螺内酯，结合对比未服药患者的肝功能临床指标及感染、排斥等并发症的发生，评估螺内酯改善肝移植术后肝功能指标的临床疗效。
随机平行对照
其它
由统计师使用中央随机化系统生成随机号
单盲，受试者知道自己每日的剂量，但不知道自己的分组；临床结局的评价者不知道患者的分组。
无
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100
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2024-08-15
2025-08-15
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1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 2.肝移植术后； 3.经血液检测或临床诊断为移植物功能障碍：①术后第7天TB≥171umol/L；②术后第7天国际标准化比率(INR)≥1.6；③术后7天内AST或ALT>2 000 U/L，符合以上1种或以上情况出现； 4.受试者知情并自愿签署知情同意书，能较好地进行语言或书面交流，依从性好； 5.吞咽功能正常，且能配合吞服药物； 通过筛选实验室检查结果提示有足够的器官功能。；
登录查看1.患有严重器质性疾病，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等； 2.不能保证充足的时间参与本项目的； 3.已知的对本研究干预治疗的任何成分过敏； 4.有严重胃肠道问题（如危及生命的肠梗阻、穿孔和出血）需要立即治疗的患者； 5.任何研究者认为参与者应被排除在研究之外的情况。；
登录查看厦门大学附属翔安医院
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