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【ChiCTR2200067147】基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

试验专业题目

基于经穴的生物反馈物理调控高血压临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激治疗高血压的疗效及安全性、筛选理想经穴电刺激参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机法,随机序列由一位专业的统计学家用计算机产生,该统计学家不参与试验评价、治疗或分析。

盲法

对结局评价者和数据统计分析者设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划(项目编号:2020YFC2007303)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2023-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.未服用降压药物者,140 mm Hg≤收缩压(systolic pressure, SBP)≤159 mm Hg和(或)90 mm Hg≤舒张压(diastolic pressure, DBP)≤99 mm Hg;服用降压药物且近一个月药物治疗方案无变化者,120 mm Hg≤收缩压SBP≤159 mm Hg和(或)80 mm Hg≤舒张压(DBP)≤99 mm Hg; 2.年龄18-65岁,男女性别不限; 3.听力及理解能力无障碍,可完成问卷调查者; 4.自愿参加临床观察并签署知情同意书。;

排除标准

1.继发性高血压患者:如急慢性肾小球肾炎、肾动脉狭窄、妊娠高血压综合征、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等; 2.具有电刺激仪使用的禁忌症:带有心脏起搏器或其他植入式器械;患有急性病、传染病及其他恶性疾病;处于妊娠或哺乳期;穴位皮肤处有破损、炎症、瘢痕等;感觉障碍或电刺激过敏等; 3.过去一个月曾服用除降压药以外可能影响血压的其他药物,如糖皮质激素等; 4.过去一年曾接受过针灸或经皮电刺激治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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