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首页 临床进展 维生素D联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙肝多中心随机对照临床试验

【ChiCTR-TRC-12002116】维生素D联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙肝多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002116

试验状态

结束

药物名称

维生素D+利巴韦林

药物类型

/

规范名称

维生素D+利巴韦林

首次公示信息日的期

2012-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

维生素D联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙肝多中心随机对照临床试验

试验专业题目

维生素D联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙肝多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

83000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估维生素D对丙型肝炎患者抗病毒治疗疗效，安全性，以及其他影响丙肝抗病毒治疗的因素

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按进入试验的顺序为每个对象编一个序号，用计算机为每个序号产生一个随机数字，将随机数字从小到大排序，前100个为实验组，后100个为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海罗氏制药有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-19

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合丙型肝炎诊断标准，即符两次实验室检查丙型肝炎抗体阳性， HCV-RNA阳性,年龄在18-65周岁之间.；

排除标准

妊娠及哺乳妇女；6个月份内接受抗病毒或免疫抑制治疗者；合并甲、乙、丁、戊型病毒性肝炎及HIV感染者；自身免疫性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病；恶性肿瘤、失代偿性肝病及器官移植术后患者；甲状腺功能亢进症、糖尿病；精神疾病；未介断的酗酒/吸毒者；治疗前中性粒细胞计数<1.0×109/L、治疗前血小板计数<50×109/L；精神疾病；有症状的心脏病；未能控制的癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院感染科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830054

联系人通讯地址
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