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CTR20234061
进行中(尚未招募)
HYP-2090PTSA胶囊
化药
HYP-2090PTSA胶囊
2023-12-22
企业选择不公示
用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤
一项评估HYP-2090PTSA在晚期实体瘤患者中的I/II期研究
一项评估HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究
610000
剂量递增主要目的:评价HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定HYP-2090PTSA推荐II期剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)。剂量扩展主要目的:评价HYP-2090PTSA在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
登录查看1.既往治疗距离首次研究药物给药的时间:(1)首次给药前4周内接受过手术治疗(诊断性手术除外,如肿瘤活检、穿刺等);(2)首次给药前4周内接受过放射治疗;(3)首次给药前4周内接受过生物治疗或免疫治疗;(4)首次给药前2周内接受过小分子抗肿瘤治疗、中药或者系统性化疗;(5)首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物,如亚硝基脲类和丝裂霉素C;
2.首次给药前4周内接受过(减毒)活疫苗者;
3.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗者;
登录查看上海市肺科医院
200433
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