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首页 临床进展 磷酸瑞格列汀在肾功能不全受试者的PK研究

【CTR20150233】磷酸瑞格列汀在肾功能不全受试者的PK研究

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基本信息
登记号

CTR20150233

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2015-04-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

磷酸瑞格列汀在肾功能不全受试者的PK研究

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片肾功能不全受试者的药代动力学研究-平行、开放I期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以肾功能正常受试者、肾功能不全受试者为研究对象，进行磷酸瑞格列汀单次给药的药代动力学研究； 分析磷酸瑞格列汀在肾功能不全受试者的药代动力学特征； 分析磷酸瑞格列汀在肾功能不全和肾功能正常受试者的药代动力学异同。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-79岁，男女均可；

排除标准

1.不能耐受口服给药；

2.未控制或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、消化、内分泌、造血、精神/神经系统疾病；

3.进行过消化系统外科手术影响药物吸收者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;中国人民解放军成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610083

联系人通讯地址
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