ChiCTR2200057215
尚未开始
羟乙磺酸达尔西利片
化药
羟乙磺酸达尔西利片
2022-03-04
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乳腺癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
在真实世界中观察达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中的有效性和安全性。
连续入组
上市后药物
非随机对照
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自筹
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30
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2022-04-01
2023-04-30
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1.年龄≥18 岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者； 2.病理检测确诊为HR+的女性浸润性乳腺癌患者； ER 阳性和/或PR 阳性定义为：阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥１％（经所在试验中心的研究者审核确认）。 3.接受乳腺癌根治性切除或保乳手术治疗； 4.术后病理证实腋窝淋巴结≥4枚阳性或1-3枚阳性且至少符合以下情况之一：（1）肿瘤≥5cm；（2）组织学分级III级；（3）中心检测的ki67≥20%或其他临床认定的高危因素； 5.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分； 6.育龄期女性必须在入组前28 天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且愿意在研究期间和末次给予研究药物后1年内采用一种经医学认可的高效避孕措施； 7.有充足的器官和骨髓功能； 8.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。；
登录查看1. 炎性乳腺癌患者； 2. 妊娠期或哺乳期女性患者； 3. 正在参加其他研究的患者； 4. 无法吞咽； 5. 研究者认为不适合入选的患者。；
登录查看云南省第一人民医院
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全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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