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【ChiCTR2200059675】请与我们联系上传伦理审查文件。 评估6-gene-panel用于预测局部中晚期咽喉癌诱导化疗敏感性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

咽喉癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 评估6-gene-panel用于预测局部中晚期咽喉癌诱导化疗敏感性的临床研究

试验专业题目

评估6-gene-panel用于预测局部中晚期咽喉癌诱导化疗敏感性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估6-gene-panel用于预测局部中晚期咽喉癌患者诱导化疗敏感性的预测效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者意愿随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.中晚期咽喉癌患者(局部肿瘤T2-4,任何N)经2-3周期诱导化疗后达到PR的患者【分期参照AJCC-TNM 分期第八版】; 2.年龄18-75岁; 3.初治患者(原发,无手术、放疗及化疗病史); 4.KPS 评分80 分及以上; 5.血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3.5×109/L,ANC≥1.5×109/L ,PLT≥100×109/L,Hb≥80g/L,血浆总胆红素≤1.5×正常值上限,ALT、AST 或AKP≤2.5×正常值上限,尿素氮、肌酐≤1.25×正常值上限; 6.入组前完善颈部及胸部增强CT、内镜检查; 7.入组前病理学检查(分化程度、免疫学指标-Ki-67,EGFR,HPV); 8.签署知情同意书,依从性好。;

排除标准

1.远处转移患者; 2.可通过支撑喉镜下激光等微创手术切除的患者; 3.有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失自知力者; 4.严重不可控制的感染; 5.主要脏器功能不全者(包括心、肺、肝、肾等); 6.无法耐受全麻手术者; 7.同时或两年内有其它恶性肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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