ChiCTR-INR-15007462
正在进行
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2015-11-26
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良性气道狭窄
两种不同类型气管支架治疗良性气管狭窄的疗效和 长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究
两种不同类型气管支架治疗良性气管狭窄的疗效和 长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究
对比两种不同类型气管支架治疗气管狭窄的疗效和长期放置安全性 1.主要目的： （1）近期疗效及安全性： * 术中：气胸 * 狭窄缓解程度（完全缓解、部分缓解、微效、无效） （2）长期安全性： * 分泌物潴留的程度 * 气管粘膜炎性反应的程度 * 肉芽肿程度 * 移位 * 支架相关性感染 2.次要目的： 研究硅酮和金属覆膜两种不同类型支架是否影响患者生存时间
随机平行对照
治疗新技术
登陆http://random.irb.hr网站生成随机号，明确分组。
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北京华科康泰医疗科技发展有限公司
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60
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2015-12-01
2017-12-31
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* 年龄≥18岁 * 大气道狭窄的患者：因结核、气管插管或气管切开后、手术或创伤等引起的气管瘢痕狭窄、气管软化等需放置气管支气管支架者 * 气道管腔狭窄50%以上； * 预计生存期超过3个月； * 能理解本研究的情况并已签署知情同意书者；
登录查看* 年龄＜18岁； * 气管腔内肿瘤引起的气管狭窄者； * 气管食管瘘； * 支气管狭窄者（即狭窄部位位于V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ者） * 严重心律失常、急性心肌缺血、不能控制的高血压危象； * 凝血功能障碍（PT时间>正常上限的2倍或PLT<50×109/L）； * 严重的脏器功能不全（包括休克、严重肝肾功能不全、上消化道大出血、DIC、大咯血等）； * 对麻醉药物过敏； * 拒绝签署知情同意书；
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